
近日,省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心督導(dǎo)檢查組,對我市3家藥械生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
督查組先后深入甘肅天水岐黃藥業(yè)有限公司、甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司和天水聚力生物有限公司,通過聽取匯報、查閱文件資料、查看不良反應(yīng)(事件)報告系統(tǒng)使用情況、答疑解難、調(diào)研座談等方式,重點(diǎn)督導(dǎo)檢查藥械生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測制度建設(shè)、不良事件工作機(jī)制建設(shè)、企業(yè)風(fēng)險安全管理體系建設(shè)、不良事件信息收集及后續(xù)處置工作等。
通過督導(dǎo)檢查,使我市藥械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步提高了對不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作的重視程度及風(fēng)險監(jiān)測意識,促進(jìn)企業(yè)切實承擔(dān)起監(jiān)測主體責(zé)任,為不良反應(yīng)(事件)風(fēng)險信號挖掘工作提供了數(shù)據(jù)保障。
(天水在線編輯:李俊鋒)