3月22日，省藥監(jiān)局督查組一行3人對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了專項(xiàng)督查。天水市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長安和平匯報(bào)工作。
督查組通過查閱資料、現(xiàn)場檢查、聽取匯報(bào)、座談反饋等方式，對天水市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案管理、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案以及醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任落實(shí)等情況進(jìn)行了全面督查。檢查結(jié)束后，省局督查組召開檢查情況反饋會，對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定。對檢查發(fā)現(xiàn)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案實(shí)行“多證合一”后企業(yè)監(jiān)管檔案完整性，備案信息的公開途徑等問題提出了意見和建議。
督查組要求，要進(jìn)一步加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)格化監(jiān)管；要對第一類醫(yī)療器械備案的規(guī)范性開展自查，建立健全備案與監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)第一類醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，依法依規(guī)做好第一類醫(yī)療器械備案及監(jiān)管工作，確保備案產(chǎn)品安全有效。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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