記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,截至8月7日,市藥監(jiān)局共收到涉及上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應(yīng)病例5例,目前,這5例患者病情穩(wěn)定。市藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知,要求在全市范圍內(nèi)對(duì)06060901、06060902兩個(gè)批號(hào)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液停止使用,并要求各藥品經(jīng)營企業(yè)立即收回該藥品。 市藥監(jiān)局要求各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和使用的標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。藥品經(jīng)營企業(yè)停止銷售該藥品,并查明該藥品的數(shù)量和銷售去向,及時(shí)追回。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要停止使用該藥品,發(fā)現(xiàn)該藥品要就地封存,登記造冊,出現(xiàn)不良反應(yīng)病例及時(shí)上報(bào)。 今年7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,在青海省西寧市部分患者使用“安徽華源”生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局也分別報(bào)告在本省(區(qū))內(nèi)發(fā)現(xiàn)相同藥品出現(xiàn)相類似的臨床癥狀的病例。上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來,生產(chǎn)了約368萬瓶“欣弗”,其中約有318萬瓶銷往全國26個(gè)省區(qū)市,至8月5日16時(shí),國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應(yīng)事件病例報(bào)告81例,涉及10個(gè)省份,其中有3例死亡病例報(bào)告。
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