2017年，天水市食藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化監(jiān)管措施，深化專項(xiàng)整治，以“兩個(gè)專項(xiàng)，兩個(gè)檢查”為線索，開展了藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管工作，有效保障了全市流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
一是完善細(xì)則、嚴(yán)格審查，行政許可工作成效顯著。根據(jù)國(guó)家總局、省局相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，對(duì)《天水市藥品零售許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查細(xì)則》進(jìn)行了重新修訂，進(jìn)一步完善了許可驗(yàn)收細(xì)則。認(rèn)真開展藥品零售企業(yè)行政許可、GSP認(rèn)證、行政許可事項(xiàng)變更、注銷的資料審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和審批發(fā)證工作。2017年共受理新開辦資料46戶，核發(fā)許可證51家，完成新開辦GSP認(rèn)證24戶，變更行政許可事項(xiàng)146戶，注銷15戶。按省局審評(píng)中心要求，對(duì)申請(qǐng)行政許可變更的28戶批發(fā)企業(yè)進(jìn)行無未結(jié)案件情況進(jìn)行了核實(shí)。
二是制定方案、突出重點(diǎn)，藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治取得實(shí)效。先后組織開展了藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治及全市城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治。制定了全市城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治方案，全市321家農(nóng)村地區(qū)藥店對(duì)違法回收或參與回收藥品等十個(gè)方面認(rèn)真開展自查整改，如期提交了自查報(bào)告；254家診所對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用等三方面開展自查整改，對(duì)未按期提交自查報(bào)告25家藥店診所在省局、市局門戶網(wǎng)站進(jìn)行了公示。2017年藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治共查處案件125件，收繳罰沒款101.79萬元，移送司法機(jī)關(guān)36件，城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治共檢查藥品零售企業(yè)361家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1312家，立案查處71家，收繳罰沒款9.24萬元，有力規(guī)范了我市藥品流通環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序。
三是結(jié)合實(shí)際，統(tǒng)籌安排，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查任務(wù)圓滿完成。制定印發(fā)了《天水市2017年度藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查實(shí)施方案》，對(duì)藥品零售企業(yè)跟蹤檢查工作進(jìn)行安排，明確由各縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。截止9月30日，兩區(qū)五縣區(qū)共完成340家零售藥店跟蹤檢查工作，對(duì)存在違反GSP的企業(yè)全部下達(dá)了責(zé)令整改通知書，整改工作完成后，由轄區(qū)食藥監(jiān)局進(jìn)行了復(fù)查。2017年5月至7月，采取“雙隨機(jī)一公開的”的方式，跨縣區(qū)隨機(jī)抽調(diào)執(zhí)法人員組成9個(gè)檢查組，對(duì)29家批發(fā)企業(yè)開展了GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。對(duì)跟蹤檢查信息及時(shí)在省食藥監(jiān)局、市局門戶網(wǎng)站進(jìn)行了公開。對(duì)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)，全部下達(dá)了責(zé)令整改通知書，有力地規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理行為。
四是隨機(jī)抽取、問題導(dǎo)向，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作初見實(shí)效。5月17日至6月23日，跨縣區(qū)隨機(jī)抽調(diào)執(zhí)法人員，采取“雙隨機(jī)一公開”的方式，組成8個(gè)檢查組，對(duì)15家批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)總部開展了飛行檢查。檢查結(jié)束后，及時(shí)對(duì)飛行檢查信息匯總分析，對(duì)15戶藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查信息及時(shí)在市局門戶網(wǎng)站進(jìn)行了公示，對(duì)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)，下達(dá)了責(zé)令整改通知書，責(zé)成縣區(qū)局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況進(jìn)行了復(fù)查。結(jié)合藥品零售企業(yè)跟蹤檢查，于9月份集中對(duì)城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店集中開展了飛行檢查，共檢查55戶。對(duì)5戶嚴(yán)重違反GSP的企業(yè)撤銷了認(rèn)證證書，對(duì)21戶違反GSP的企業(yè)收回了認(rèn)證證書，并在市局門戶網(wǎng)站及時(shí)進(jìn)行了公示，有效防控了藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。
五是強(qiáng)化督查、靠實(shí)責(zé)任，季度督查制度成效顯著。每季度抽調(diào)藥品監(jiān)管執(zhí)法骨干對(duì)各縣區(qū)藥品監(jiān)管工作開展督查檢查，督查重點(diǎn)圍繞全市藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作、藥品流通領(lǐng)域集中整治及城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治進(jìn)行，以督促縣區(qū)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2017年共組織開展督查檢查3次，抽查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位140家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)12家、藥品批發(fā)企業(yè)18家、藥品零售企業(yè)58家、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)52家。對(duì)29條違法違規(guī)案件線索分別移交市藥品稽查和各縣區(qū)局進(jìn)一步核查處理，并及時(shí)將督查情況在全市范圍內(nèi)進(jìn)行了通報(bào)。共立案28起，罰沒款21.2萬元。通過督查，進(jìn)一步促進(jìn)了各縣區(qū)藥品監(jiān)管工作的落實(shí)，確保了藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
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