這是1月6日拍攝的科興中維新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福的西林瓶裝包裝線。新華社記者 張玉薇 攝
新華社北京2月6日電（記者董瑞豐）北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來(lái)�！�5日獲批附條件上市，這是我國(guó)獲批的第二個(gè)新冠病毒疫苗。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息顯示，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。
科興中維隨后表示，該疫苗用新冠病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細(xì)胞（簡(jiǎn)稱Vero細(xì)胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。疫苗的基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔14天至28天，每一次人用劑量為0.5毫升。
1月6日，科興中維的工作人員檢查新冠病毒滅活疫苗西林瓶裝包裝線上的包裝質(zhì)量。新華社記者 盧燁 攝
2020年6月，該疫苗在我國(guó)獲批緊急使用。2021年1月以來(lái)，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國(guó)陸續(xù)批準(zhǔn)該疫苗在當(dāng)?shù)氐木o急使用。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
此前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。我國(guó)計(jì)劃通過(guò)疫苗接種建立全人群免疫屏障，并向全民免費(fèi)提供新冠病毒疫苗。 |
打印本頁(yè)
